期刊简介
本刊由中科院文献情报中心和国家科技部中国生物工程开发中心共同主办，是我国生物工程领域全国性学术团体、国家一级学会——中国生物工程学会会刊。《中国生物工程杂志》(月刊)内容涉及医药生物技术、农业生物技术、轻化工生物技术、环境生物技术、海洋生物技术等专业领域。设有学术论文、研究进展、研究报告、专题论述、技术与方法、评论、新闻报道、生物工程领域知识产权研究、市场与商情、会议消息、动态等栏目，还以杂志专集、增刊等的形式出版生物工程专题著述。本刊创刊于1976年，是我国最早创刊的中央级综合性生物工程专业刊物，编辑委员会由国内知名生物工程专家、管理部门领导组成，发行面覆盖全国各省、自治区、直辖市、香港、台湾及海外有关大学、研究机构、图书馆也有相当的订户，和海外建立有广泛的刊物交换联系并被国内外著名检索系统收录。全年订阅价180元，邮发代号：82-673，各地邮局均可订阅。
2024 预见ASCO｜CC3研究结果公布，尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择
时间：2024-06-03 16:02:57
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开，众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中，北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果（摘要号：5514），为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。
研究背景
宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤，5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的研究较少，生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究（NCT04678791）是首个关于表皮生长因子受体（EGFR）联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。
研究方法
所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400mg，静脉滴注，每周1次，共6周）联合CCRT（顺铂：40mg/m2，每周1次，共6周；IMRT/VMAT：45-50.4Gy/25-28f；高剂量率近距离放疗：30-40Gy，8周）或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期（PFS）率。次要研究终点为3年总生存（OS）率、客观缓解率（ORR）、根据RECIST v1.1评估的完全缓解（CR）率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。
研究结果
共纳入286例患者，其中尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）为142例，CCRT组（单纯CCRT）为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组（96.1% vs. 92.1%，P=0.506）。两组风险比差异无统计学意义（HR=0.76，95%CI：0.33-1.72，P=0.507），3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解（PR）为62例（43.99%），CR为57例（40.14%）；CCRT组分别为50例（34.72%）和57例（39.58%）。ORR分别为83.80%和74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。
研究结论
尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善，PFS有延长趋势，且安全性良好。