期刊简介
本刊由中科院文献情报中心和国家科技部中国生物工程开发中心共同主办，是我国生物工程领域全国性学术团体、国家一级学会——中国生物工程学会会刊。《中国生物工程杂志》(月刊)内容涉及医药生物技术、农业生物技术、轻化工生物技术、环境生物技术、海洋生物技术等专业领域。设有学术论文、研究进展、研究报告、专题论述、技术与方法、评论、新闻报道、生物工程领域知识产权研究、市场与商情、会议消息、动态等栏目，还以杂志专集、增刊等的形式出版生物工程专题著述。本刊创刊于1976年，是我国最早创刊的中央级综合性生物工程专业刊物，编辑委员会由国内知名生物工程专家、管理部门领导组成，发行面覆盖全国各省、自治区、直辖市、香港、台湾及海外有关大学、研究机构、图书馆也有相当的订户，和海外建立有广泛的刊物交换联系并被国内外著名检索系统收录。全年订阅价180元，邮发代号：82-673，各地邮局均可订阅。
14药IND获批！白云山领跑新药浪潮
时间：2025-05-08 14:23:54
在医药领域的动态中，近期传来了一系列值得关注的消息。14 款新药的 IND（新药临床试验申请）获得批准，同时还有 2 款品种通过一致性评价，而广州白云山在这一进程中表现突出，处于领跑态势。这些信息背后，蕴含着诸多医药知识与行业意义。
先来说说这 14 款新药 IND 获批的意义。IND 获批意味着这些新药迈出了从实验室研发走向临床研究的关键一步。新药研发是一个漫长且充满挑战的过程，从最初的药物发现，到大量的前期研究，再到如今获得进入临床试验的资格，每一个环节都凝聚着科研人员的心血与智慧。这些新药涵盖了不同的疾病领域，有望为一些目前存在治疗困境的疾病提供新的解决方案。例如在某些罕见病治疗方面，过往由于患者群体相对较小，药物研发的动力不足，但随着科技进步以及对罕见病重视程度的提升，此次获批的新药中或许就有能填补相关治疗空白的存在。它们进入临床试验后，将经过严格的多期试验，验证其安全性和有效性，若最终成功上市，将为患者带来更多的治疗选择，推动整个医疗水平的提升。
再看看那 2 款过评的品种。药品一致性评价是我国医药行业的重要工作内容，旨在确保药品在不同生产厂家生产出来，能够达到质量等同、疗效一致的标准。这 2 款品种过评，说明它们在质量把控、生产工艺等方面达到了较高的要求，符合国家标准以及行业规范。对于患者而言，使用过评后的药品，能更放心地获取到质量可靠的治疗药物，保障用药安全和效果。从行业发展角度来看，过评推动了医药企业不断优化生产流程、提升药品质量，促使整个行业往更规范、更高质量的方向发展，增强我国医药产品在国际市场上的竞争力。
而广州白云山在此次事件中处于领跑地位，这并非偶然。广州白云山一直以来在医药研发、生产等环节都有着深厚的积淀和强大的实力。其在科研投入上不遗余力，组建了专业的研发团队，构建了完善的研发体系，能够敏锐地捕捉到行业前沿趋势，精准地布局新药研发项目。在生产过程中，严格遵循质量标准，运用先进的生产技术与管理经验，保证药品质量稳定可靠。此前，广州白云山就凭借多款知名药品在市场上赢得了良好的口碑，此次在新药 IND 获批和品种过评方面的表现，更是彰显了其在医药创新与质量把控上的卓越能力，也为其他医药企业树立了榜样，引领着行业朝着积极的方向不断迈进。
这 14 款新药 IND 获批、2 款品种过评以及广州白云山的突出表现，不仅仅是医药行业的一个个孤立事件，它们共同勾勒出我国医药行业蓬勃发展、不断创新进取的画卷。随着后续新药临床试验的开展以及更多药品顺利通过一致性评价，相信我国的医药产业将不断攀登新高峰，为全球健康事业做出更大的贡献，让更多的患者受益。